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申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照相关规定免于进行临床试验的医疗器械除外。第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验；但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验：1.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；2.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；3.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
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宠物医疗器械应该怎么选宠物医疗器械怎么选择？
随着生活水平的不断提高，学来越多的家庭选择来养一个小宠物。据悉，北京的宠物消费超过5亿元年消费量，而上海的宠物花费超过6亿元;在2003年中国的宠物数量狗周围约3000万，2009年约7500万只，宠物狗的数量在2013年猛增到约1500万只，增长500％之间短短十年的时间。由此可见，宠物在我们的生活中占着越来越重要的一部分，宠物医疗器械行业发展慢慢的将会是一大块美味的“市场大蛋糕”。
宠物食品行业，宠物玩具行业，宠物美容行业的迅速崛起，吸引着大批创业者的涌入，慢慢的市场不断饱和，竞争也随之激烈起来。目前，真正的巨大市场经济发展潜力的和巨大经济利润的宠物行业无疑是宠物医疗器械行业。 由于环境污染空气污染，以及生活各个方面的污染，加上宠物人格化的高生活水平，使宠物“富贵病”越来越出现，专业的宠物医疗、宠物疾病检测、宠物DR等需求迅速。
在人类DR中有许多著名的品牌，如飞利浦、西门子、通用电气等。但是在宠物行业中，世界范围内还没有开始出现一家以宠物DR为主的研发产品生产技术企业。专家说，宠物医疗器械行业已经成为一个新兴的产业。专业媒体进行报道称，与给人看病不同，给宠物看病时，医生不可能通过语言交流与其沟通来了解病情，因此，仪器设备已经成为一个重要的工具。
值得高兴的事中国也有一家座进口医疗器械的公司：河南宜慧康科技有限公司，公司做的就是德国原装进口宠物医疗器械，里边医疗器械齐全，涉及到宠物医疗器械的应有尽有。
一般宠物店应该具备那些医疗器械
国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制
医疗器械是作用于人体的，你这个仪器并不作用于人体，所以不属于医疗器械，但是具体属于什么我也不知道。
开宠物医院需要什么证件
1.执业医师资格证：作为宠物医院的主治兽医，需要具备相关的执业医师资格证。这个证件是进入宠物医疗行业的基本条件。
2.动物医疗机构执业许可证：宠物医院需要向当地卫生健康部门申请办理动物医疗机构执业许可证。这是合法经营宠物医院的必备证件。
3.营业执照：作为一家合法注册的宠物医院，还需要办理当地工商部门颁发的营业执照。这个证件是宠物医院进行正常经营的凭证。
4.医疗器械备案证：宠物医院使用的医疗器械需要进行备案，获得医疗器械备案证。这是确保医疗器械安全有效的重要证件。
5.宠物诊所安全卫生规范认证证书：宠物医院需要经过相关部门的审核，达到规范运作的标准，获得宠物诊所安全卫生规范认证证书。
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