华东医药上半年净利增%将终止一款药物研发

每经记者许立波每经编辑杨夏

8月15日晚间,华东医药(SZ000963,股价30.63元,市值537.35亿元)发布2024年半年度业绩报告。报告显示,公司上半年合计实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%;归母净利润为16.96亿元,同比增长18.29%;扣非归母净利润为16.25亿元,同比增长13.85%。

其中二季度,华东医药合计实现营业收入105.54亿元,同比增长2.76%,实现归母净利润8.34亿元,同比增长22.85%。

华东医药在财报中表示,2024年是公司第七个3年规划的收官之年,国内医药行业改革持续深化,药品和耗材集中采购常态化、制度化并提速扩面,对公司整体经营增长仍带来一定压力。围绕2024年上半年的业绩情况,华东医药评价称公司整体经营继续提质增效,保持稳中向好态势,为实现全年经营目标打下良好基础。

《每日经济新闻》记者注意到,8月16日(上周五)开盘后,华东医药股价震荡走高,盘中一度涨超5%。8月19日(本周一),华东医药股价收盘涨1.26%。

医药在研项目合计129个

分业务板块看,2024年上半年度,华东医药工业核心子公司中美华东实现营业收入66.98亿元(含CSO业务,合同销售组织),同比增长10.63%,实现归母净利润13.85亿元,同比增长11.48%,净资产收益率为12.29%。

围绕肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,华东医药上半年医药工业研发投入(不含股权投资)11.10亿元,同比增长10.34%,其中直接研发支出7.61亿元,同比增长14.04%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.58%。截至半年报发布,公司医药在研项目合计129个,其中创新产品及生物类似药项目86个。

《每日经济新闻》记者注意到,产品准入方面,2024年上半年,华东医药创新药合计共有1项BLA(生物制品许可申请)获批,3项NDA(新药申请)/BLA获得受理,5项IND(新药临床试验)在中国或美国获批;仿制药上市申请共有4项获批。

在内分泌领域,华东医药目前商业化及在研产品达到20余款。尤其是在以“减肥神药”之名风靡全球的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)靶点药物领域,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点的差异化管线,其中多款已处在临床Ⅱ期。

其中,口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组,同时已完成糖尿病适应症Ⅱ期临床研究首例受试者入组。GLP-1R/GIPR(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体)双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理及Ⅱ型糖尿病2个适应症的中国IND申请(新药研究申请)已于2024年3月获得批准,用于超重或肥胖人群的体重管理的美国IND申请已于2024年4月获批。

值得注意的是,尽管储备管线众多,但华东医药未来仍将面临不小的压力。在竞争激烈的减重药物赛道,诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽均已在国内获批,华东医药目前在减重适应症上则仅获批一款利拉鲁肽注射液,业内普遍认为利拉鲁肽在有效性及患者依从性上不如前两者。

财报显示,华东医药在内分泌领域同时推进的管线多达10款。或许是考虑到公司在减重、糖尿病等适应症上的管线过于臃肿,在半年报发布同日,华东医药还披露公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司与其美国合作方美国vTvTherapeuticsLLC已签署项目终止确认函,中美华东决定终止口服GLP-1药物TTP273项目的后续研发。

华东医药在解释终止上述管线研发的理由时称,引进的TTP273及公司自研的HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂。现有数据显示,HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273,且在减肥适应症上疗效更为显著,具有更高的开发潜力。经公司评估后,决定终止TTP273项目的后续研发,并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。

华东医药还表示,公司TTP273项目累计直接研发投入总金额约1.97亿元,已在2018年至2024年费用化列支。项目终止后,后续该项目无其他支出或费用需要处理。本次终止TTP273项目的研发,不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。

赛恺泽“销售状况良好”

一直以来,华东医药在业务发展上都颇为激进,公司通过外延并购一举集齐了ADC(抗体偶联药物)、合成生物学、医美、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)、GLP-1减肥药等热门业务板块。

值得一提的是,在以“抗癌神药”著称的CAR-T细胞治疗领域,华东医药也延续了“买买买”模式。2023年初,华东医药宣布与科济药业就其CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名赛恺泽)达成在内地的商业化合作。根据协议,华东医药应向科济药业支付首付款2亿元,以及最高不超过10.25亿元的注册及销售里程碑付款。

2024年3月,赛恺泽获得国家药品监督管理局批准上市。半年报显示,赛恺泽自3月商业化上市以来,销售状况良好,也进一步增强了公司持续拓展CAR-T产品管线的信心。公司已组建独立的商业化团队全面推广赛恺泽,产品市场推广顺利,截至2024年7月31日,接受赛恺泽使用培训和通过认证的医疗机构已达129家。不过,华东医药并未具体披露赛恺泽的销售数据。

除赛恺泽外,华东医药还在市场上继续扫货CAR-T产品。8月4日,华东医药发布公告称,其全资子公司华东医药(杭州)与艺妙神州签订商业化合作协议。华东医药(杭州)获得后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19在内地的独家商业化权益。为此,华东医药(杭州)将向艺妙神州支付1.25亿元的首付款,以及最高不超过9.5亿元的注册及销售里程碑付款。

根据华东医药此前披露的公告,IM19则是艺妙神州进度最快的产品,其复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)、急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)和套细胞淋巴瘤(MCL)三个适应症均已进入注册临床研究阶段。本次授权范围为该产品所有B细胞血液肿瘤的治疗,华东医药上半年净利增%将终止一款药物研发包括前述三个适应症。

针对此次引进IM19CAR-T细胞注射液,华东医药评价称:“将在血液肿瘤领域完成两款高度协同的CAR-T产品布局,在研发方面进一步丰富公司血液疾病领域产品管线,在市场推广方面,将与赛恺泽等现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源,互相促进,共同发展,形成有效协同,进一步提高公司在血液科领域以及肿瘤领域的市场竞争力。”

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